凯因科技登陆科创板 专注病毒性疾病发力丙肝赛道

原标题:凯因科技登陆科创板 专注病毒性疾病发力丙肝赛道

近日,北京凯因科技股份有限公司(以下简称“凯因科技”)首次公开发行股票并在科创板上市相关申请获得监管方批准,公司已于2月8日登陆科创板。本次IPO,凯因科技将公开发行股票4246万股,占发行后总股本的25%,每股发行价格为18.98元。公司募集资金净额约为7.26亿元。

凯因科技成立于2008年8月,是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。当前,该公司即将商业化的产品盐酸可洛派韦胶囊(商品名:凯力唯)与索磷布韦片(商品名:赛波唯)组成丙肝治疗第四代方案“DAAs口服疗法”,因此备受市场关注。

近日,凯因科技董事长、总经理周德胜也在公司上市前的网络路演中表示,未来,公司将基于慢性丙型肝炎治疗领域的经验,重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。公司将以本次发行上市为契机,不断提升公司价值。

研发驱动业绩不断增长

去年5月,凯因科技科创板上市计划披露,外界将目光对准这家成立于2008年8月,以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。

需要指出的是,凯因科技近年来业绩增速较快,2017年至2019年,以及2020年上半年分别实现营收4.91亿元、7.06亿元、8.25亿元和3.14亿元,对应同期净利润为2179.48万元、4139.80万元、5029.91万元和2500.25万元。实现良好业绩的同时,凯因科技近年来也不断加大研发投入,2017年到2020年上半年,累计投入研发费用达1.61亿元,超过同期净利润。目前,公司新获得2个1类创新药及2个首家获批上市仿制药的注册批件,还拥有10个在研产品,临床适应症包括慢性乙型肝炎、流感等。2020年,众多医药企业受到新冠肺炎疫情影响,产品销售出现滑坡影响业绩。凯因科技2020年前三季度的营业收入为5.35亿元,较2019年同期下降0.06%;前三季度实现净利润5042.06万元,净利润较2019年同期下降4.02%,扣除非经常性损益后归属于公司母公司股东的净利润同比下降6.23%,经营状况较为稳定。

与此同时,凯因科技在招股书中表示,虽然公司在2020年上半年遭受了新冠疫情的影响,但其主要产品的需求量在疫情防控趋于稳定后迅速恢复,全年经营情况较2019年同期基本保持稳定。公司预计在2020年全年能够实现的营业收入约为8.62亿元到9.23亿元,同比增长4.55%至11.93%;预计全年净利润约为7701.35万元至8702.71万元,同比增长53.11%至73.02%。

持续专注丙肝赛道

凯因科技是一家专注于病毒性疾病领域,并致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。公司布局肝病领域多年,现有多款成熟的商业化品种,包括重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物等。

这其中,重组人干扰素α2b注射液(商品名:凯因益生)是一种广谱抗病毒药物,具有抗病毒及免疫调节双重作用。根据2019年全年CPA采样数据,共采集1447家医院,凯因益生市场份额为12%,在干扰素注射剂型中市场份额排名第三位。而根据CPA采集的1155家医院数据,2019年凯因科技多个剂型产品在国产复方甘草酸苷制剂销量中排名领先,市场占有率为17.2%。需要指出的是,凯因科技重组人干扰素α2b注射液及复方甘草酸苷药物均被纳入国家医保乙类药品目录。

而本次IPO凯因科技最引人注目的产品,是公司针对丙肝适应症即将商业化的产品盐酸可洛派韦胶囊、索磷布韦片。

据世界卫生组织统计,2015年全球共有7100万慢性丙肝患者。中国疾病预防控制中心数据显示,我国近年新发报告丙肝患者超过20万例/年。丙型肝炎在临床上被称为沉默的杀手,慢性丙肝在早期的症状比较隐匿,这导致其具有低认知、低诊疗率的特点。

盐酸可洛派韦胶囊、索磷布韦片的联用方案,可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖中国所有主要基因型,可合并或不合并代偿性肝硬化,是我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案。

盐酸可洛派韦胶囊是凯因科技具有自主知识产权的1类创新药,是一种全新的针对HCV的泛基因型NS5A复制复合子抑制剂,可抑制HCV的组装和复制。索磷布韦片则是国产首家上市的NS5B聚合酶抑制剂,是治疗慢性丙肝的一线临床用药。这两款药物分别于2020年2月和3月取得国家药品监督管理局颁发的注册批件。

持续扩大研发直面竞争

丙肝在临床中的治疗方案,已历经4次迭代。而凯因科技盐酸可洛派韦胶囊、索磷布韦片组成的“DAAs口服疗法”属于第四代治疗方案。

去年底,经过2020年医保谈判,盐酸可洛派韦胶囊进入国家医保目录,将于2021年3月起正式实施。

据招股书中介绍,凯因科技已构建了以重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术、蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术等为核心的生物医药技术平台,开启了一系列创新药的研究开发工作。值得注意的是,本次IPO后,凯因科技计划投入7.48亿元用于新药研发项目,涵盖乙肝、新型冠状病毒病、单纯疱疹、流感、晚期恶性肿瘤、丙肝等领域,共包含9个在研产品。

外界普遍认为,本次发行上市,有望成为凯因科技发展历史上的一次重要跨越。凯因科技董事长、总经理周德胜近期则在公司上市前的网络路演中表示,未来公司将基于慢性丙型肝炎治疗领域的经验,重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。公司将以本次发行上市为契机,不断提升公司价值。

(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)

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